Parafusos usados em cirurgias de fixação de coluna retirados do mercado internacional após problemas, ainda são vendidos no Brasil. O produto, chamado Icon, é da fabricante Orthofix, que parou de comercializar os pinos nos EUA por causa de denúncias de pacientes.
A FDA (Food and Drug Administration), que controla alimentos, medicamentos e produtos médicos nos Estados Unidos, notificou a empresa, que preventivamente resolveu encerrar a comercialização no país e em algumas nações do Caribe e em parte da Europa.
A Orthofix então enviou os estoques destes locais para Brasil e Peru. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), diz não ter registros sobre problemas com o Icon – oficialmente o produto não é proibido em nenhum lugar do mundo.
Um e-mail obtido pelo Jornal da Band mostra que planos de saúde têm orientado os médicos que precisam de parafusos para cirurgias de coluna a utilizar somente a fornecedora do Icon no Brasil, Implamed.
Segundo o Conselho Regional de Medicina de São Paulo, porém, os planos de saúde e os hospitais são obrigados a fornecer duas alternativas de produtos nos tratamentos e não podem impor somente uma marca ao médico.
Em nota, a Implamed afirmou que a linha Icon tem aprovação das autoridades regulatórias nos EUA, na Europa e no Brasil e informa que, em um caso do problemas com o parafuso acompanhado pelo Jornal da Band, não houve falha de material, comprovado por um laudo técnico encomendado pela própria empresa.
De acordo com a OMS (Organização Mundial de Saúde), 80% da população humana teve, tem ou terá problemas ou dores na coluna.